Noventiva ist ein junges Unternehmen, das 2025 gegründet wurde. Wir unterstützen Auftraggeber – vor allem aus der Pharma- und Biotech-Branche – bei der Planung und Durchführung klinischer Studien. Unser Ziel ist es, den gesamten Prozess einfacher, schneller und zuverlässiger zu machen, damit neue Therapien früher bei den Patienten ankommen.

Nach vielen Jahren in der klinischen Forschung – teils in großen Pharmafirmen, teils in Kliniken und bei anderen Dienstleistern – entstand 2025 die Idee, es anders und besser zu machen. Oft ziehen sich Studien unnötig in die Länge oder werden kompliziert, weil die Unterstützung vor Ort, die Koordination oder die regulatorischen Abläufe nicht optimal laufen. Deshalb wurde Noventiva gestartet: ein überschaubares Team, direkte Ansprechpartner und der klare Fokus auf das, was wirklich zählt – gute Studienqualität, klare Kommunikation und pragmatische Lösungen. Wir sind in Deutschland ansässig und arbeiten eng mit Standorten in Deutschland, Österreich und der Schweiz zusammen. Inzwischen haben wir die ersten Studien erfolgreich begleitet und wachsen Schritt für Schritt.

Wir bieten gezielte Unterstützung in den Bereichen, die für den Erfolg einer Studie am wichtigsten sind:

• Site Support – Wir helfen den Studienzentren von der Einreichung bis zum Start: Vorbereitung der Unterlagen, Schulungen vor Ort, Koordination mit Ethikkommissionen und Behörden – alles, damit die Sites schnell und ohne Hürden loslegen können.
• Monitoring Service – Unsere Monitors (CRAs) übernehmen die laufende Überwachung: Risikobasiertes Monitoring, Datenprüfung, Sicherheitschecks und enger Kontakt zu den Prüfzentren, damit Probleme früh erkannt und behoben werden.
• Clinical Operations – Hier steuern wir die gesamte operative Seite: Projektmanagement, Rekrutierung, Budget- und Zeitplanung, Datenmanagement und Qualitätskontrolle – von der Vorbereitung bis zum Abschluss.
• Regulatory Affairs – Wir kümmern uns um die regulatorischen Anforderungen: Einreichungen bei Behörden (z. B. über CTIS nach EU-Verordnung 536/2014), Beratung zu Anträgen, Amendments und Korrespondenz mit BfArM, PEI oder Ethikkommissionen – immer praxisnah und termingerecht.

Alle Services sind flexibel: Sie können einzelne Bausteine buchen oder uns die komplette Studie anvertrauen.

Wir wollen in den nächsten Jahren weiter wachsen – vor allem durch mehr digitale Tools, um Prozesse noch effizienter zu machen (z. B. besseres Remote-Monitoring oder schnellere Rekrutierung). Unser Plan: Bis 2030 ein fester Partner für mittelständische und große Pharmafirmen in Europa werden, ohne dabei den persönlichen Kontakt zu verlieren. Wir bleiben bewusst mittelgroß, damit wir agil bleiben und jeder Kunde direkt mit den Leuten spricht, die die Arbeit machen.

Wenn Sie eine Studie planen oder einfach mal reden möchten – melden Sie sich gerne. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit!