Clinical Operations Service
In der täglichen Praxis klinischer Studien entscheidet operative Exzellenz über Zeitpläne, Datenqualität und Compliance. Doch genau hier liegen oft die größten Herausforderungen: Partielle Ressourcen, parallele Workloads, enge Deadlines und immer komplexere regulatorische Anforderungen.
Noventiva wurde gegründet, um diese operative Lücke zu schließen. Wir bringen Ordnung in Dokumentation, Visits, Monitoring-Vorbereitung und Projektmanagement. Mit Erfahrung, Struktur und einem tiefen Verständnis für Studienrealität sorgen wir dafür, dass Operationen nicht nur funktionieren – sondern verlässlich, auditbereit und effizient ablaufen.
Effiziente, GCP-konforme Lösungen für operative Exzellenz in klinischen Studien
Investigator Documents, CVs, GCP-Zertifikate, Delegationslogs
Pre-Study Preparation
Feasibility-Unterstützung
Site-Ready Check
ICF-Check & Versionenabgleich
ISF-Erstellung digital & vor Ort
Timeline Management
Vorbereitung von Verträgen & Budgets
Follow-Ups und Tracking
Schnelle Analyse, ob das TMF vollständig und korrekt gepflegt ist.
Vollständigkeitsprüfung
Versionskontrolle
CAPA-Empfehlungen
Qualitätsrating
ausführliche Findings-Übersicht
Umsetzungsplan
Pflege & Aktualisierung aller Investigator Files – onsite oder remote.
Warum Noventiva Clinical Operations?
Noventiva Clinical Operations steht für strukturierte, qualitativ hochwertige und praxisnahe Umsetzung klinischer Studien. Wir verstehen Clinical Operations nicht als reine Administration, sondern als strategische Funktion, die maßgeblich über Geschwindigkeit, Qualität und Inspektionsbereitschaft einer Studie entscheidet.
Unser Ansatz verbindet operative Exzellenz mit regulatorischem Verständnis. Dadurch stellen wir sicher, dass Studien nicht nur effizient laufen, sondern auch jederzeit audit- und inspektionsbereit sind. Wir arbeiten eng mit Prüfzentren, Sponsoren und CROs zusammen und passen unsere Leistungen flexibel an die Bedürfnisse jedes Projekts an — von punktueller Unterstützung bis hin zu Full-Service-Begleitung über den gesamten Studienzyklus.
Mit Noventiva Clinical Operations erhalten Sie einen Partner, der Prozesse klar strukturiert, Risiken früh erkennt und Lösungen liefert, die in der Praxis funktionieren.
Inspection Readiness ab Tag 1
keine Notfallmaßnahmen kurz vor Audits
Strukturierte Study Start-Ups
weniger Verzögerungen, klare Verantwortlichkeiten
Nahtstelle Operations & Regulatory
weniger Reibungsverluste, mehr Geschwindigkeit
Praxisnahe Umsetzung
Lösungen, die im Studienalltag tatsächlich funktionieren
