Warum scheitern Study Start-Ups so oft an den Grundlagen?
Die größten Verzögerungen entstehen durch ganz einfache Dinge.
Typische Engpässe:
❗ Investigator-Dokumente abgelaufen
❗ unvollständige Submission Packs
❗ fehlende Versicherungsnachweise
❗ keine finale Protokollversion
❗ ISF nicht vorbereitet
❗ Feasibility-Dokumente lückenhaft
❗ Rollen & Verantwortlichkeiten nicht geklärt
Und genau diese Basics kosten Teams Wochen.
Wir habe deshalb eine Study Start-Up Checklist erstellt, die alle kritischen Punkte zusammenfasst:
➡ Dokumente
➡ Regulatory
➡ Team & Ressourcen
➡ Logistik
➡ ISF/Struktur
➡ Initiation & Go-Live
