CTIS-Uploads kosten vielen Teams Wochen – weil kleine Details übersehen werden.
Und fast immer treten die gleichen Fehler auf:
❗ falsche Dokumenten-Kategorie
❗ Metadaten nicht konsistent
❗ falsche PDF-Struktur
❗ Investigator-Dokumente abgelaufen
❗ unvollständige Formulareingaben
❗ fehlende Versionskontrolle
❗ doppelte oder fehlerhafte Uploads
Jeder dieser Punkte führt zu vermeidbaren RFIs – und damit zu massiven Verzögerungen im Study Start-Up.
Wir habe deshalb eine CTIS-Upload-Checkliste erstellt, die alle kritischen Schritte abdeckt:
➡ Dokumentenvorbereitung
➡ Qualitäts- & Konsistenzchecks
➡ CTIS-Struktur
➡ Formulareingaben
➡ Submission
➡ Post-Submission
